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國內首批宮頸癌疫苗上市

2017.08.04 07:53 HPV宮頸癌疫苗概念股

據中國之聲《新聞縱橫》報道,宮頸癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。在全球范圍內, 平均每分鐘就有一例新發(fā)病例被檢查出來(lái),每?jì)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。而在我國,宮頸癌則是15歲到44歲女性中第三大高發(fā)癌癥。高病死率以及高發(fā)病率使得不少女性面對宮頸癌時(shí)“談癌色變”。

但現在,預防宮頸癌,終于有了“新式武器”――我國內地首個(gè)預防宮頸癌疫苗7月31日正式上市供貨。作為人類(lèi)戰勝癌癥的第一個(gè)疫苗,橫空出現時(shí)卻出現了不同的聲音:有人質(zhì)疑,此次在我國內地上市的宮頸癌疫苗,在美國已不再使用,為什么會(huì )進(jìn)入內地再次成為上市疫苗?那么,這個(gè)剛剛上市的宮頸癌疫苗,它的來(lái)歷是什么?又適應哪些人群接種呢?

這次上市的宮頸癌疫苗有注射使用的年齡門(mén)檻,適用年齡為9至25歲。根據藥品生產(chǎn)公司葛蘭素史克透露的消息,該疫苗現在已經(jīng)在云南、海南、山東、遼寧、內蒙古、四川、廣西、黑龍江等17個(gè)省市中標,其中江西、重慶已經(jīng)完成招標。目前,山東德州是該類(lèi)疫苗進(jìn)駐中國的第一站城市,德州廣川街道居民王聰聰7月31日接種了我國內地第一針宮頸癌疫苗。

德州市德城區疾病預防控制中心楊陽(yáng)介紹,HPV16型和HPV18型接種后,能產(chǎn)生比較高的抗體。抗體主要起保護作用,現在觀(guān)察抗體的衰減是比較慢的。根據模型來(lái)推論,它能維持比較長(cháng)的時(shí)間,可以達到20到50年。”

目前,首批宮頸癌疫苗已經(jīng)到貨,正陸續派送到醫院和接種中心。該疫苗接種的衛生機構,和其他疫苗一樣,確定為各個(gè)城市的社區醫院、社區衛生服務(wù)中心。江西省疾控中心免疫規劃所副所長(cháng)郭世成介紹,“這幾天,省里首先到貨的是南昌、撫州和景德鎮,之后可能會(huì )送到九江、宜春、萍鄉和贛州,現在發(fā)出的貨大概6000支。我們省里的加價(jià)標準沒(méi)有出來(lái),各個(gè)地方實(shí)行的不同,南昌地區實(shí)行原來(lái)的加價(jià)原則大概零售價(jià)每支725元。”

新上市的宮頸癌疫苗被列入二類(lèi)疫苗,也就是群眾自愿自費接種,中標價(jià)格為580元一支。需要分三支接種,半年內接種完成,總共需要花費1740元。由于各省政策不同,接種者最終付費標準也會(huì )有所差異,完成三針全程接種多數需要花費2000元左右。

女性市民1:覺(jué)得挺方便接種的,不需要再去香港了。

女性市民2:相對于得病后的治療費用來(lái)說(shuō),很值得去打。

女性市民3:價(jià)位再優(yōu)惠點(diǎn)就更好了。

99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染所引起。女性只要開(kāi)始性生活,一生中被HPV感染的概率就非常高。此次葛蘭素史克公司獲準進(jìn)入我國內地的“希瑞適”,俗稱(chēng)二價(jià)HPV疫苗,能有效預防HPV16和HPV18兩種基因型的病毒感染,而這兩種基因型病毒引起的宮頸癌和宮頸癌癌前病變,幾乎占到了所有病例的70%。只是,這次的適用年齡為9至25歲。那么超過(guò)25歲怎么辦?

中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院腫瘤流行病學(xué)研究室主任喬友林表示,國家藥監局批準的二價(jià)HPV疫苗適用年齡9歲-25歲,超過(guò)了25歲就不能用了。不過(guò)今年5月份,四價(jià)疫苗已經(jīng)得到國家藥監局認定批準,四價(jià)疫苗適用年齡是可以從20―45歲。超過(guò)25歲后要等到四價(jià)疫苗上市。

目前全球應用的宮頸癌疫苗有兩種,分別為默沙東生產(chǎn)的四價(jià)和九價(jià)疫苗“佳達修”,以及葛蘭素史克的2價(jià)疫苗“希瑞適”。2016年7月,希瑞適獲得國家食品藥品監督管理總局的上市許可,由此成為國內首個(gè)獲批的預防宮頸癌疫苗。今年5月,默沙東四價(jià)宮頸癌疫苗“佳達修”也獲得國家食品藥品監管總局上市批準,成為國內第二個(gè)獲批上市的宮頸癌疫苗。

不過(guò)在大洋彼岸,美國疾病控制預防中心2016年4月起只采購九價(jià)宮頸癌疫苗。2016年底前,二價(jià)及四價(jià)疫苗已不再供應美國市場(chǎng)。有公眾疑惑,我國用的是淘汰產(chǎn)品嗎?

中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院腫瘤流行病學(xué)研究室主任喬友林談到,一個(gè)疫苗的上市和退市有商業(yè)方面的考慮,對于公共衛生醫學(xué)使用時(shí)要看它在我國人群中使用的效果。根據我國的臨床試驗證明,二價(jià)疫苗是安全有效的。另外根據世衛組織推薦,一個(gè)國家用宮頸癌疫苗時(shí),以現有的疫苗為主,簡(jiǎn)單說(shuō)就是有什么用什么。如果有了二價(jià)不用,要等九價(jià),等待過(guò)程中可能有無(wú)辜女孩感染。這種等待是不值得的。

事實(shí)上,宮頸癌疫苗自2006年就在美國、澳大利亞等國上市,近年來(lái)經(jīng)過(guò)推廣,已經(jīng)有相當多的國家將它納入青少年免疫計劃。全球目前有58個(gè)國家將宮頸癌疫苗接種納入國家補貼。中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院副主任醫師畢曉峰表示,宮頸癌疫苗早在歐美國家上市了,在美國都是免費給打的,一般建議9到45歲女性都可以去打疫苗。

喬友林提到,當前我國也正在進(jìn)行宮頸癌疫苗的基礎研發(fā),現在已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段。最終,宮頸癌疫苗會(huì )被納入到國家免疫規劃,只是時(shí)間早晚的問(wèn)題。既然二價(jià)疫苗已經(jīng)上市,四價(jià)疫苗已得到國家認定批準,那安全覆蓋率達90%多的九價(jià)疫苗,是否值得我們等待?

喬友林表示,整個(gè)二價(jià)疫苗在中國花了7、8年的工夫,得到國家藥監局的批準。四價(jià)苗的批準產(chǎn)品還沒(méi)進(jìn)來(lái),九價(jià)苗還沒(méi)有進(jìn)入臨床實(shí)驗,等九價(jià)疫苗的時(shí)間會(huì )非常漫長(cháng)。

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